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Núcleo de Ciências da Saúde

Pesquisa

UNIDADE DE

PESQUISA

Com um amplo histórico na participação de pesquisas multicêntricas e pesquisas de iniciativa própria, desenvolvidas pelo corpo clínico da Instituição, o Hospital Felício Rocho ciente da necessidade de ampliar, expandir e melhorar a integração de suas atividades, criou em 2015 a Unidade de Pesquisa, como parte integrante do Núcleo de Ciências da Saúde Felício Rocho.

Baseada em princípios éticos e humanistas, a Unidade de pesquisas é conduzida por equipe qualificada em pesquisa clínica, com o objetivo de contribuir na busca de respostas a questões de saúde de grande relevância.

 

O que é Pesquisa Clínica:

De acordo com a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitárias), as pesquisas clínicas são estudos realizados com humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos, sendo essencial para a chegada de novas alternativas terapêuticas no mercado. Estes ensaios são divididos em fases I, II, III e IV, de acordo com a quantidade de participantes e os objetivos específicos de cada etapa.

 

Quem somos:

A Unidade de Pesquisa é parte integrante do Núcleo de Ciências da Saúde da Fundação Felice Rosso e tem por finalidade promover o desenvolvimento e a integração da pesquisa clínica no Hospital Felício Rocho. Atua como facilitadora das pesquisas clínicas realizadas na instituição, com diretrizes e políticas relativas à realização dessas.

 

Infraestrutura:

• Sala administrativa.

• Sala de arquivo.

• Sala de reunião/monitoria.

• Consultórios Exclusivos.

• Sala de procedimentos.

• Almoxarifado para armazenamento de materiais dos estudos.

• Farmácia exclusiva para a pesquisa Clínica

• Disponível “DEA” (Desfibrilador Externo Automático) e carrinho de parada.

• Acesso restrito que abriga:

1. Um almoxarifado para armazenar Kits de Laboratório e materiais de estudos com ambiente climatizado e com controle de temperaturas. Experiência para envio de amostras biológicas para laboratórios centrais de acordo com o perfil do patrocinador.

2. Uma Farmácia para estoque dos medicamentos e produtos investigacionais, ambiente climatizado com temperatura controlada.

 

Nossos Serviços:

• Acompanhamento jurídico e orçamentário aos pesquisadores;

• Orientação quanto à submissão dos projetos de pesquisa;

• Condução coordenada dos estudos clínicos;

• Orientação na elaboração de estudos institucionais;

• Captação de novos estudos clínicos;

• Assistência integral aos participantes das pesquisas;

Com mais de 20 anos de experiência na condução de estudos clínicos, atualmente são desenvolvidos projetos nacionais e internacionais nas seguintes áreas:

• Cardiologia

• Infectologia

• Clínica Médica

• Nefrologia

• Neurologia

• Gastroenterologia

• Oncologia

• Ginecologia

 

Links relacionados:

http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/reso466.pdf

  • INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 20, DE 2 DE OUTUBRO DE 2017:

Dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos.

http://www.in.gov.br/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/19332004

Clique aqui e saiba quais são os Estudos Clínicos abertos para recrutamento.

 

Comitê de Ética e Pesquisa

Os novos projetos direcionados ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Felicio Rocho devem ser cadastrados através da Plataforma Brasil. Solicitamos a todos os pesquisadores que providenciem seus cadastros através do site:

O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, sem remuneração, em caráter de cidadania e que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – Resolução CNS 466/2012.

O Comitê de Ética em Pesquisas do Hospital Felicio Rocho (CEP) foi criado em maio de 1997, atendendo à Resolução CNS 466/2012. do Ministério da Saúde.

Nos anos que se seguiram à sua criação, o CEP do Hospital Felicio Rocho contou com renovação automática de seus membros e promoveu a apreciação de diversos protocolos de pesquisa que foram e/ou continuam sendo desenvolvidos, contribuindo com a comunidade científica e enriquecendo a produção científica da Instituição.

As reuniões do Comitê ocorrem mensalmente com o objetivo de apreciação, discussão e ponderações acerca dos protocolos em andamento ou para serem aprovados, bem como questões ligadas à ética em pesquisa. Qualquer integrante do corpo clínico ou funcionário da Instituição pode se tornar um pesquisador e prestar sua contribuição, bastando apresentar o protocolo de pesquisa ao CEP de acordo com as normas da Resolução CNS 466/2012. do Conselho Nacional de Saúde-CNS.

 

  •  Modelos de documentos

Relatório de Suspensão do Estudo

Relatório Final

Declaração de Responsabilidade do Pesquisador

Termo de Consetimento Livre Esclarecido

Relatório Semestral

Manual de Instruções para Submissão de Projetos de Pesquisa ao CEP

Alteração da composição do Comitê de Ética em Pesquisa

Formulário de análise de Pesquisa Acadêmica

 

 

Horários de atendimento

Localização

  • O Comitê de Ética em Pesquisa está situado na Rua Uberaba, n° 500, 6° andar, Núcleo de Ciências da Saúde Felício Rocho.

Contato

  • Unidade de Pesquisa:



    Em caso de dúvidas ou para mais informações, entre em contato com a Unidade de Pesquisa



    E-mail: nucleodeciencias.pesquisas@feliciorocho.org.br (31) 3514-7195



     



    Comitê de Ética e Pesquisa:



    Colaborador Referência: Samuel de Carvalho Alves Dantas



    Telefone: (31) 3514-7699



    E-mail: cep@feliciorocho.org.br

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